临床统计学分析
一、服务内容
研究设计支持
样本量计算、随机化方案设计、终点指标定义
数据清洗与质控
缺失数据处理、离群值检测、数据标准化
基础统计分析
差异性检验、相关性分析、生存分析
高阶模型构建
多因素回归、机器学习建模、多组学整合分析
合规性保障
符合ICH E9/GCP规范
生成CDISC标准数据集
二、服务流程
关键节点说明：
数据质控：生成数据质量报告（含缺失值分布、变量类型校验）
方法确认：召开统计方法学会议（签署SAP统计计划书）
可视化：提供出版级图表（森林图/热图/限制性立方样条图）
迭代：支持3轮免费结果修正
三、交付内容
类别
数据文件
分析报告
代码
图表
合规
标准交付物
清洗后数据集（CSV/Excel）
统计结果说明书（含P值/置信区间）
R/Python/SAS分析脚本
可编辑矢量图（EPS/PDF）
分析流程图（CONSORT/STROBE声明）
高阶可选模块
CDISC标准数据集
FDA eCTD格式申报文档
交互式Shiny可视化平台
动态生存曲线（Plotly HTML）
统计稽查轨迹（Audit Trail）
四、案例分享
案例1：肿瘤回顾性队列研究
需求：评估PD-1抑制剂在肝癌患者中的真实世界疗效
方法：
倾向性评分匹配（PSM）平衡基线特征
使用Landmark分析排除早期死亡偏倚
亚组分析（AFP水平/BCLC分期）
案例2：多中心RCT数据分析
挑战：处理跨中心异质性与非劣效性检验
方案：
混合效应模型校正中心效应
非劣效界值设定（Δ=10%, 单侧α=0.025）
多重检验校正（Holm-Bonferroni法）
案例3：真实世界证据生成
数据：10万例电子健康记录（EHR）分析
技术：
自然语言处理（NLP）提取非结构化文本
贝叶斯网络推断药物-不良反应关联
断点回归（RDD）评估政策干预效果
联系我们
地址
广州市黄埔区广州国际生物岛星汉大道31号第9层920单元
电子邮件
17620903654@163.com
联系电话
17620903654
微信
lhxs33756
微信公众号
@小童文献交流